Sécurité & Matériaux

Sûr par conception.

Chaque produit Nancylem est fabriqué en silicone de qualité médicale certifié FDA — sans phtalates, sans BPA, sans latex, hypoallergénique. Nous testons ce que nous expédions et publions nos résultats.

0

Phtalates · BPA · latex

100%

Silicone médical

IPX7

Immersible 1m / 30 min

33 dB

Moteur très silencieux

Les matériaux que nous utilisons

Chaque surface en contact avec la peau est en silicone réticulé au platine — le même grade médical utilisé dans les tétines, les masques néonatals et les tubes d'implant corporel. C'est non-poreux, inerte, et ne retient pas les bactéries. Nous le lions à un noyau en polycarbonate pour la rigidité ; rien dans l'assemblage ne contient de phtalates ou de bisphénols.

Les moteurs sont accordés et amortis dans une chambre acoustique. Les cellules de batterie sont des lithium-ion LG, évaluées pour plus de 1 000 cycles de charge complets. La charge se fait sans contact via la base magnétique incluse — pas de métal exposé, pas de risque d'humidité.

Tests indépendants

  • Biocompatibilité ISO 10993

    Panels de cytotoxicité, sensibilisation et irritation réalisés par un laboratoire tiers accrédité. Les rapports sont disponibles sur demande.

  • Conformité RoHS

    Plomb, mercure, cadmium, chrome hexavalent et retardateurs de flamme bromés — tous sous les seuils de détection.

  • REACH (UE)

    Aucune SVHC (substance extrêmement préoccupante) au-dessus de 0,1% en poids. Chaque produit Nancylem peut être expédié dans l'UE sans restriction.

  • Vérification acoustique

    Niveaux sonores mesurés à 33–48 dB sur la plage d'intensité, certifiés par un laboratoire audiologique indépendant.

Vous avez une question spécifique sur les matériaux — allergie au silicone, sensibilité cutanée, interaction d'ingrédients ? Envoyez un email à [email protected] et notre chimiste en matériaux vous répondra avec la documentation.

Contacter l'équipe